Jaké jsou kroky pro implementaci personalizované medicíny do zdravotnictví

Mezinárodní konsorcium pro personalizovanou medicínu ICPerMed zveřejnilo Akční Plán, ve kterém identifikuje budoucí výzkumné potřeby pro tuto oblast. 

V Akčním plánu je uvedeno 22 výzkumných a 8 podpůrných témat, u nichž je třeba dosáhnout koordinovaného přístupu personalizované medicíny, který by v co nejvíce zemích přispěl ke zkvalitnění systému zdravotnictví. Témata spadají do různých částí zdravotnictví od základního a klinického výzkumu pro uplatnění na trhu.

Jedná se o tato výzkumná témata:

• Výzkumné projekty, které zajistí kvalitu, úplnost, platnost a analýzu souborů dat
• Podpora výzkumu slaďování dat s potřebami personalizované medicíny
• Studie integrace údajů a interpretace multifaktoriálních nemocí
• Podpora výzkumu umožňování získávání strukturovaných údajů z nestrukturovaných zdrojů
• Pilotní projekty určené k posouzení dopadů sdílení údajů vědci a dalším subjekty
• Výzkumné projekty s cílem optimalizace bezpečnosti, soukromí a vlastnictví údajů v rámci přístupů personalizované medicíny
• Výzkumné projekty, které mají vyvíjet nástroje na podporu inovativních rozhodnutí pro poskytovatele zdravotní péče
• Podpora vývoje aplikací telemedicíny na podporu zavádění personalizované medicíny
• Vývoj a implementace vysoce výkonných preklinických modelů
• Implementace nadnárodních programů se sdíleným přístupem například k určité geneticky vymezené skupině pacientů
• Integrované kroky směřující k podpoře a vývoji výzkumu pro klinickou validaci farmakogenomiky. Celosvětový dopad evaluace těchto korků na systémy zdravotní péče
• Klasifikace nemocí na molekulární úrovni
• Podpora klinického výzkumu – tříúrovňový proces
• Kohortové studie výsledků onemocnění
• Výzkum v odpovídajících regulačních strukturách personalizované medicíny
• Podpora výzkumu a vývoje zdravotně ekonomických modelů a farmkoaekonomických modelů pro personalizovanou medicínu
• Podpora výzkumu metodik postmarketingového sledování/dozoru s cílem posouzení výsledků u pacientů
• Podpora zdravotně-ekonomického výzkumu a hodnocení dostupných i nově vyvinutých přístupů personalizované medicíny
• Výzkum a vývoj nástrojů a modů operandi znalostí sítě na podporu zdraví a digitální gramotnosti
• Vývoj a sdílení dobré praxe zapojování pacientů pro potřeby evropské veřejnosti
• Výzkum a vývoj nástrojů pro hodnocení efektivity a dopadu zapojení veřejnosti do zavádění personalizované medicíny
• Podpora interdisciplinárního výzkumu v oblastech, které ovlivňují cestu a etablování inovací personalizované medicíny na trh, z hlediska etického, právního a společenského,

 

           a podpůrná témata:

• Podpora vývoje vysoce kvalitních udržitelných databází s údaji relevantními pro personalizovanou medicínu
• Vývoj a udržování biobank a kohort populací/nemocí
• Ustavení nového modelu organizace na financování spolupráce s poskytovateli zdravotní péče, což má napomoci investicím do výzkumu prevence a léčby nemocí
• Vyvíjení společných strategií na podporu komparativního a efektivního výzkumu a kapacit pro transfer udržitelných technologií
• Podpora strategií hledání nástrojů financí a sdílení rizik s cílem vyvíjet přístupy personalizované medicíny
• Podpora výzkumu s cílem analyzovat, srovnat a optimalizovat národní a regionální zdravotní systémy ve světle implementace personalizované medicíny
• Zavedení reformy kurikul, aby vznikly nové modely zdravotní péče a aby se rozšířilo zaměření na základní a klinické vědy tak, aby byly systémy o zdravotnických systémech zahrnuty do vzdělávání všech pracovníků ve zdravotnictví
• Vytvoření udržitelných zdrojů pro vzdělávání a školení občanů, pacientů a jejich obhájců o zapojování pacientů a jejich organizací do celého cyklu výzkumu a vývoje personalizované medicíny.

 

Personalizovaná medicína je multidisciplinární vědní obor, který se na různých úrovních zabývá optimalizací léčebných a diagnostických postupů u konkrétního pacienta s využitím moderních informatických metod. Jejím cíle je zvýšit pravděpodobnost vyléčení konkrétního pacienta a často bývá uváděna jako "správná diagnostika, správná léčba pro správného pacienta ve správném čase". Obor se vyvinul jako reakce na moderní vývoj léčiv a diagnostických a léčebných postupů, které neřeší léčbu konkrétního pacienta a dosud se málkdo zabýval otázkou, proč některé léky u zlomku procenta pacientů nezabírají.

Činnost konsorcia ICPerMed je iniciována Evropskou komisí. Založeno bylo v roce 2016 a sdružuje více než třicet evropských a mezinárodních partnerů – ministerstev, dotačních agentur a Evropskou komisi, které společně koordinují a podporují výzkum cílený na vývoj a hodnocení přístupů personalizované medicíny. ČR je zde zastoupena Ministerstvem zdravotnictví. Jen malé množství přístupů se zatím přes všechny snahy a značné investice dostalo od základního biomedicínského výzkumu ke klinické aplikaci. Členské státy nemusí pro svou účast přispívat finančně, ale v případě zájmu se mohou zúčastnit tak, že deklarují své cíle v oblasti personalizované medicíny včetně měřitelných indikátorů. Tyto cíle pak naplňují a každoročně reportují směrem k EK. Jedná se však o vysoce inovativní a velmi rychle se měnící obor a výzkum v něm je roztříštěný, což má na evropské i mezinárodní úrovni změnit právě sdružení poskytovatelů financí pro výzkum v ICPerMed, které má přispět k implementaci přístupů personalizované medicíny do zdravotnictví.

Celý akční plán je k dispozici ZDE.